写的:Sean Marchese,MS,RN
最后修改:2021年7月23日

什么是间皮瘤临床试验?

被纳入临床研究试验的间皮瘤患者有机会在它们被广泛使用之前接受最新和最好的治疗。

研究人员使用临床试验来研究更有效的治疗,改善筛查和诊断方法以及预防疾病的新方法。beplay炸金花临床试验可能发生在美国和其他国家的特定癌症中心或多种不同癌症中心。

有不同类型的临床试验,包括:

  • beplay炸金花治疗试验:大多数研究测试新的间皮瘤治疗beplay炸金花或现有疗法的新组合以获得更好的效果。癌症治疗临床试beplay炸金花验检查新药物、程序和多模式方法的安全性和有效性。
  • 筛选试验:这些研究寻找更好的患者发现癌症的方法。通过改善医生发现癌症的方式,患者在诊断时有更多的治疗选择。beplay炸金花
  • 预防试验:癌症预防试验研究降低癌症风险的方法。研究人员致力于发现生活方式的改变或某些药物是否可以预防特定癌症的发作。

癌症研究试验往往持续数年并经历许多阶段。一旦招聘开始,可以在研究人员分析数据的某些检查站中暂停注册。如果结果不足,研究赞助商可能会尽早暂停或终止这项研究。

间皮瘤临床试验积极招募患者

数十项临床试验正在招募间皮瘤患者。美国国立卫生研究院维护着一个过去和现在的临床试验数据库间皮瘤

一个间皮瘤医生在癌症中心也能帮助你获得新的治疗方法。beplay炸金花和你的医生谈谈临床试验是否适合你。

临床试验

肿瘤内注射抗间皮素免疫毒素LMB-100与伊匹单抗治疗恶性间皮瘤的I期研究

本研究测试LMB-100的安全性和有效性,作为直接肿瘤注射,与IPILIMIMAB合并为新的组合免疫疗法。

位置:

贝塞斯达,马里兰州

招聘:

4月2021年 - 至今

临床试验

间皮靶向CAR - t细胞治疗间皮瘤患者

本研究测试msln靶向CAR -t细胞的安全性,以寻找最安全的剂量给恶性胸膜间皮瘤患者。这是首次在人类身上进行此类研究。

位置:

纽约,纽约

招聘:

10月2020年 - 至今

临床试验

恶性胸膜间皮瘤的Poly-ICLC(Hiltonol)疫苗

本研究探讨了在手术移除前的活检期间直接注入恶性胸膜间皮瘤的Poly-ICLC的安全性和有效性。

位置:

纽约,纽约

招聘:

2020年8月-至今

临床试验

Durvalumab联合化疗作为晚期胸膜间皮瘤一线治疗(DREAM3R)beplay炸金花

本研究患者接受培美曲塞、顺铂标准化疗的一线治疗。beplay炸金花三分之二的参与者也将接受durvalumab免疫治疗。

位置:

在马里兰州的巴尔的摩;密歇根州安阿伯市;明尼苏达州的圣路易斯公园;俄亥俄州克利夫兰

招聘:

2020年4月-至今

临床试验

幼肠病和化疗研究,其特征在于间皮瘤手术

本研究将测试术前给予尼鲁单抗培美曲塞、顺铂或卡铂是否安全有效,不延误手术。

位置:

新泽西;纽约

招聘:

2019年11月-至今

临床试验

MTG201加入胸腔间皮瘤患者的Nivolumab

复发性恶性胸膜间皮瘤患者将接受瘤内注射MTG201,同时每月静脉注射尼鲁单抗。

位置:

休斯顿,德克萨斯州

招聘:

2019年7月-至今

临床试验

在间皮瘤中使用靶向癌症疫苗(Galinpepimut-s)具有免疫疗法(Nivolumab)

本研究的目的是测试galinpepimut-S与nivolumab联合应用于间皮瘤患者是否安全。

位置:

新泽西;纽约

招聘:

2019年7月-至今

临床试验

可切除的恶性胸膜间皮瘤的新辅助免疫检查点阻断

本研究将评估在符合手术条件的胸膜间皮瘤患者中,使用和不使用伊匹单抗的新辅助和维持尼鲁单抗的安全性和可行性。

位置:

在马里兰州的巴尔的摩;休斯顿,德克萨斯州

招聘:

2019年4月 - 至今

临床试验

抗pd -1抗体Pembrolizumab在可切除的恶性胸膜间皮瘤患者中的试点机会窗研究

本研究是彭布罗齐替妥替昔单抗之前和之后的试验试验,该患者在可重症恶性胸膜间皮瘤患者手术前后。

位置:

芝加哥,伊利诺伊州

招聘:

2016年3月-至今

医生使用实验室设备进行医学测试
间皮瘤患者的临床试验
找到你附近的间皮瘤临床试验,学习如何注册。

间皮瘤临床试验安全吗?

临床试验总是伴随着一定的风险。试验性治疗可能不如预期的那样有效。beplay炸金花你可能会经历意想不到的副作用,损害你的健康。

间皮瘤临床试验可以持续数周,几个月或几年,具体取决于审判的目标,涉及患者的数量和结果。在获得FDA批准之前,大多数药物必须通过多个阶段的试验。

大卫·舒格贝克医生关于间皮瘤的视频。

手表:David Sugarbaker博士,一种间皮瘤治疗的先驱,解释了间皮瘤临床试验的阶段。beplay炸金花

第一阶段

第一阶段的试验涉及的人数最少,可能只有几十名参与者。它的重点是确保实验治疗是安全的。目的是分析副作用,检查药物或程序是如何被身体处理的,并确定安全剂量水平。

第二阶段

II期临床试验将进一步研究这种新疗法对特定类型癌症的有效性,同时确定最安全的治疗剂量或技术。beplay炸金花在这个阶段,实验治疗是针对癌症病理(细胞类型)或进展阶段。beplay炸金花试验人群可能包括多达几百名患者。

第三阶段

三期试验涉及的人数最多,有时是数千名患者。它采用随机分组和盲法对比传统治疗方法来衡量新治疗的有效性。beplay炸金花随机试验的盲成分包括医生和患者不知道是否给予试验药物或安慰剂。如果副作用太严重,或者其中一组有明显更好的结果,该研究就会终止。

这些试验也确定了剂量。

第四阶段

在药物通过前三个阶段后,药物开发者可以提交新药上市申请。即使在FDA批准了一种新疗法后,仍可能需要进行第四阶段试验。这一阶段确保在批准特定适应症的商业使用后的有效性。

如果我们要取得进展和开发新的治疗方法,间皮瘤患者参与临床试验是必不可少的。
拉菲特博士哈桑博士
国家癌症研究所的高级调查员

间皮瘤的临床试验有多成功?

不是所有的患者都能在间皮瘤临床试验中获得成功。然而,临床试验中的每一位患者至少都接受了当前的治疗标准。如果一种实验性治疗不起作用,医生会与病人讨论其他选择。

如果一项试验对大多数患者不成功,研究人员将停止该研究。许多因素,如治疗类型、病史和不良反应,决定了beplay炸金花一种实验性治疗是否对每个患者有效。成功的间皮瘤临床试验导致了更广泛的研究和批准的治疗。beplay炸金花

例如,2019年的一项研究测试了nivolumab和ipilimumab免疫疗法的组合。研究发现,接受联合治疗的胸膜间皮瘤患者中52%的患者病情控制了12周。相比之下,在既往二线药物研究中,胸膜间皮瘤患者达到疾病控制的不到30%。

该试验的成功导致FDA于2020年10月批准了Opdivo和Yervoy用于胸膜间皮瘤患者的免疫疗法。这样的研究可以帮助研究人员确定哪些疗法有可能成为安全有效的新疗法。beplay炸金花

临床试验导致新的治疗和幸存者的故事beplay炸金花

间皮瘤没有治愈方法。医生们正在研究提高生存率和生活质量的新疗法。

有时,临床试验会带来突破性进展,从而改变医生治疗癌症的方式。beplay炸金花例如,研究导致FDA批准了间皮瘤的第一个化疗方案和最近的肿瘤治疗领域。

顺铂与Alimta联合化疗试验

2003年,一项最重要的间皮瘤临床试验宣布,它成功地治疗了患者的结合化疗药物Alimta(Pemetrexed)和顺铂。组合治疗被批准在2004年通过FDA治疗胸膜间皮瘤。

肿瘤治疗田间(TTFIELS)临床试验

临床试验导致FDA于2019年5月批准肿瘤治疗领域作为最新的间皮瘤治疗方法。beplay炸金花化疗和TTFields共同控制胸膜间皮瘤的生长。获得FDA批准的试验结果显示,患者的总体生存期提高了6个多月。

这强调了病人参与的重要性。许多间皮瘤试验都很难找到足够的参与者来真正测试一种新药或疗法。参加试验可以帮助研究人员更接近制定一种治愈间皮瘤

幸存者的故事

间皮瘤试验参与者的故事证明了临床试验改变人生的潜力。

凯蒂
Mesothelioma幸存者

凯西A.在2013年加入了临床试验,使其肿瘤的生长持续了六个月。2014年,她接受了化疗,但由于副作用,每年不得不停止。现在她正在寻找另一项加入的临床试验。

“我不确定如果医生告诉我癌症再次成长,那么我要做什么,”凯西说。“这就是为什么我想找到另一项临床试验。单独化学疗法不是答案。“

Richard M.
Mesothelioma幸存者

理查德M.在接受胸膜间皮瘤手术后,于2012年加入了一项免疫治疗临床试验。他相信,免疫治疗试验帮助延长了他的生存时间,尽管现在他的耐力下降了。

“我想尽我所能帮上忙,”理查德说。“参与临床试验使我能够做到这一点,为研究人员提供有关治疗的信息,这些信息可能在未来帮助患者。当然,我希望它能帮到我,但当你知道你在帮助别人时,这也是值得的,这就是临床试验的作用。”

我如何参加间皮瘤临床试验?

大多数患者是在医生的推荐下加入试验的,医生通常知道你有资格参加哪些临床试验。

参与研究试验的癌症中心和诊所通常具有致力于运行临床试验的员工。如果您符合资格要求,研究协调员可能会达到。

每个间皮瘤临床试验都有具体的标准,谁有资格参加。有些试验只针对以前没有接受过治疗的患者。其他试验专门针对对标准治疗反应不佳的患者。beplay炸金花

注册临床试验的步骤

第1步:和你的医生交谈

您的肿瘤科医生可以推荐针对您的诊断和病史量身定制的临床试验。

第2步:获得第二个意见

从一个寻求第二种意见间皮瘤专家可以向其他临床试验打开门。

3 .哪些尝试让你感兴趣?

花点时间完全了解最吸引你的审判。审查和讨论与家人的研究试验信息,以确定试验期望和压力是否可能太多。

第四步:问问题,最后做决定

根据需要,请您的医生尽可能多的问题,以了解审判的风险和益处。一旦您完成了决定,您的医疗团队将通过必要的文书工作来开始筛选过程。

临床试验的常见合格因素

在临床试验中注册后,研究人员将进行一系列血液和成像测试。这些额外的预防措施确保您有资格进行研究,实验治疗不会导致任何不必要的伤害。beplay炸金花有些要求包括具有转移性癌症的患者,而其他要求可能在疗法上指定。

临床研究合格标准的例子包括:

  • 充足的整体健康和绩效状况
  • 没有心脏问题或慢性疾病
  • 癌症手术的附加资格
  • 特定肿瘤生物标志物的存在
  • 以前用特定类型的治beplay炸金花疗治疗
  • 肿瘤细胞类型通过活组织检查确认
  • 没有主要的最近治疗beplay炸金花
  • 最近没有参与其他临床试验
  • 足够的白色和红细胞计数
  • 能够遵守医嘱和治疗规程beplay炸金花
间皮瘤病人和妻子正在阅读经济援助指南
寻找支付型号治疗的方法beplay炸金花
获得信托基金、补助金和其他形式的补偿,以帮助支付治疗和其他费用。beplay炸金花

临床试验成本

病人支付标准护理费用。政府机构或制药公司通常会承担试验性药物的大部分成本。

例如,如果间皮瘤的临床试验正在研究一种新的免疫治疗药物与标准护理化疗相结合,参与者将支付化疗审判赞助商将支付实验免疫疗法药物。

病人费用

临床试验参与者的费用可能包括交通、看医生、住院、实验室检查、x光和扫描。

根据病人的政策,其中许多费用通常由医疗保险支付。一些州有法律或特殊协议要求医疗保险公司支付临床试验的常规治疗费用。

对于65岁以上的患者,医疗保险涵盖所有政府资助的II期和III期临床试验的常规费用。

一定要和临床试验的赞助商沟通,了解他们的费用。大型研究有时会报销旅费或提供每次访问的津贴。咨询你的健康保险公司,确定他们会覆盖什么。

政府机构、癌症中心、制药公司或一些组织的合作伙伴赞助临床试验。每一个间皮瘤临床试验都受到严格的法规和行业指南的约束。

影响保险范围的因素

  • 审判的阶段
  • 研究持续时间
  • 审判的风险

在许多情况下,运输成本是一个很大的障碍。你可能得去专门研究间皮瘤的癌症中心在另一个州,安排你在那里的食宿。癌症中心和慈善组织提供赠款来帮助支付这些费用。

了解新待遇的副作用beplay炸金花

加入间皮瘤的临床试验的潜在风险之一正在经历实验疗法的副作用。

例如,一些间皮瘤临床试验正在研究新的免疫治疗药物

免疫治疗的常见副作用

  • 视力问题
  • 皮疹
  • 流感样症状,包括发烧
  • 呕吐
  • 血压变化

许多副作用是可控的并且对药物良好响应,特别是在快速处理时。

然而,有些问题可能会变得严重。例如,一些接受免疫治疗的患者会出现肠道炎症或结肠炎。

谢天谢地,除了激素腺体损坏外,最严重的副作用是可逆的。如果垂体,甲状腺或肾上腺受损损坏,效果可能是永久性的,可能需要用药终身管理。

副作用更有可能在第一阶段的试验中出现,因为它们的目的是测试药物或治疗的安全性。例如,2020年9月,一项1期临床试验将测试一种新药物组合Keytruda和defactinib的安全性。

你知道吗?
COVID-19导致许多临床研究试验推迟或转向远程医疗。据间皮瘤专家Charles B. Simone博士说,“一些中心需要暂停现有的试验。我一直鼓励患者考虑临床试验,但患者不应该因为疫情而暂停癌症治疗。”
了解Covid-19如何影响癌症临床试验

在参加之前询问您的医生的问题

在登记之前,对于间皮瘤患者来说,充分了解试验的细节和目的是很重要的。

间皮瘤专家Marcelo DaSilva博士的视频关于重要的问题,在登记在间皮瘤临床试验之前要问你的医生。

手表:间皮瘤专家Marcelo DaSilva博士分享了在参加临床试验前需要询问医生的重要问题。

向您的医生和试验赞助商提出的问题

  • 这项试验的具体目标是什么?
  • 我是否应该先考虑其他治疗方案?beplay炸金花
  • 什么是成本?
  • 什么是可能的副作用?
  • 我必须改变我的日常活动吗?
  • 我是否可以在此试验中服用通常的药物和补充剂?

查看和打印这些关于临床试验的常见问题解答

我们已经创建了一个方便的附加问题列表,你可以打印出来,并带着你的医生或提供临床试验的医院。

获得这些问题的答案将帮助您和您所爱的人决定是否参加临床审判对您最适合您。如果您想到任何其他问题,请务必询问他们。请求澄清如果您觉得医生或研究人员没有充分回答您的问题。

安慰剂用于癌症临床试验吗?

安慰剂在癌症临床试验中并不常见。并非所有临床试验参与者实际上都接受了正在测试的新治疗方法,但参与临床试验的所有癌症患者都能获得优秀的医疗保健。beplay炸金花您不会通过参加临床试验而错过高质量的医疗保健。

许多医学实验将参与者分为测试组和控制组。实验组接受实验处理,对照组不接受实验处理。beplay炸金花

  • 在一项涉及健康患者的临床试验中,对照组可能会接受安慰剂,这是一种无效的治疗。beplay炸金花
  • 在一项针对癌症患者的试验中,对照组将接受适合他们的标准癌症治疗。beplay炸金花

研究人员绝不允许故意拒绝必要的医疗护理。

我如何知道治疗是否有效?beplay炸金花

临床研究试验使用一种叫做RECIST的肿瘤测量系统。在治疗过程中,由专业放射科医生读取CT和MRI扫描图像,以跟踪可测量的病变。beplay炸金花

通过RECIST,放射科医生和肿瘤学家可以确定肿瘤是否在生长、缩小或稳定,精确到毫米。如果在所有测量的病灶中有超过20%的增长,就被认为是疾病的进展,你将开始接受不同的治疗。beplay炸金花

间皮瘤专家与病人和他的妻子交谈
找到间皮瘤癌症中心
顶尖的间皮瘤癌症中心拥有先进的技术和多学科团队,具有治疗这种罕见疾病的经验。

关于间皮瘤临床试验的常见问题

我在哪里可以找到间皮瘤的临床试验?

您可以了解更多关于间皮瘤临床试验从您的医生,并在ClinicalTrials.gov上进行在线研究。你也可以与患者倡导者交谈,找到一个可能适合你的临床试验。

间皮瘤可以通过临床试验治愈吗?

不幸的是,间皮瘤的任何阶段或类型都没有治愈方法,也没有临床试验导致治愈患者的间皮瘤.然而,由于参加了一项临床试验,许多患者的寿命比他们最初的预后延长了数年。有些患者对某些治疗的反应异常良好,最终比大多数患者获益更多。这不是常规做法,但参加临床试验有望延长你的寿命。

安慰剂用于癌症临床试验吗?

安慰剂有时用于癌症试验结合常规治疗beplay炸金花,实验治疗或不存在常规治疗时。beplay炸金花

间皮瘤临床试验安全吗?

间皮瘤临床试验旨在优先考虑患者安全性。这意味着在人类测试之前审查了新的疗法。但是,尝试新疗法时有风险。研究人员了解这些风险和设定协议,以避免它们,例如密切监测毒性和副作用的迹象。

间皮瘤最流行的临床试验是什么?

Mesothelioma最受欢迎的临床试验正在测试新的免疫疗法药物。一些试验结合了免疫疗法化疗对某些病人更有效。

临床试验提供哪些类型的癌症治疗?beplay炸金花

在临床试验中提供常规和实验性治疗。beplay炸金花例如,一些试验测试传统疗法的新组合,而另一些试验则测试全新的疗法。beplay炸金花传统的治疗方法beplay炸金花间皮瘤(如手术,化疗和放射治疗)可以与新治疗相结合,例如免疫疗法和基因治疗。beplay炸金花


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